细胞治疗潜力巨大◈✿◈★，近年来我国出台了一系列政策给予研发支持◈✿◈★。兴德通作为“专精特新”CRO◈✿◈★，很早就布局细胞治疗相关研究◈✿◈★，承接了近20项细胞治疗研究项目问天网上海◈✿◈★，包括干细胞◈✿◈★、免疫细胞（CAR-T疗法◈✿◈★、TIL疗法）等新药研究项目及科研课题◈✿◈★，成功帮助一款干细胞药物获批IND◈✿◈★、并顺利开展临床试验◈✿◈★。
细胞治疗产品从早期开发计划到上市后研究◈✿◈★，除需要具备专业知识和经验的药物开发人员外◈✿◈★，还需要投入巨大的物力以及时间成本◈✿◈★。具备强大开发策略的药物研发企业将具有竞争优势◈✿◈★，将能有效地把潜在细胞疗法带给更多患者◈✿◈★。本文整理国内外关于细胞治疗产品开发策略的最新研究进展◈✿◈★，以供参考◈✿◈★。
大部分CAR-T细胞在制备过程中是被批量评估的◈✿◈★，并未被评估功能异质性◈✿◈★。美国圣裘德儿童研究医院于7月份在《Cancer Discovery》上发表了一项研究结果（Taylor L. Wilson◈✿◈★，2022）◈✿◈★，研究中15例患儿在输注CAR-T细胞后有12例患儿获得了完全缓解(CR)◈✿◈★，进一步的研究表明通过构建单细胞测序的框架可以在治疗前预测CAR-T细胞的长期性能◈✿◈★，并能提高CAR-T细胞免疫治疗的性能◈✿◈★。该研究使用来自B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿科患者的血液和骨髓样本凯发k8一触即发◈✿◈★，使用流式细胞术分析了输注前和输注后的CAR-T细胞样本◈✿◈★，并将输注前后的CAR T细胞构建成一个全面的单细胞基因表达和T细胞受体(TCR)测序数据集◈✿◈★，框架将有助于改进CAR-T细胞产品以及功能验证◈✿◈★。
虽然使用靶向CD19的CAR-T 细胞疗法在治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）时产生持久缓解◈✿◈★，但仍有一些接受CD19 CAR-T细胞的患者由于未知原因未能达到缓解◈✿◈★。
为了揭示靶向CD19 CAR-T 细胞的功能并确定其缓解患者症状的生物标志物◈✿◈★，凯斯西储大学的研究人员（Zachary Jackson问天网上海◈✿◈★，2022）使用单细胞RNA测序和蛋白质标志物分析来对NHL患者输注前后的患者 CAR-T 细胞进行分析◈✿◈★。通过体外和体内研究◈✿◈★，均表明单独使用TIGIT抑制剂可改善靶向CD19 CAR-T细胞的抗肿瘤功能◈✿◈★，也就是说表达TIGIT的靶向CD19 CAR-T细胞是导致 NHL 患者反应不佳的原因◈✿◈★，该研究于6月份发表于《Cancer Discovery》◈✿◈★。
研究人员一直致力于培养胚胎干细胞并发育成器官的研究◈✿◈★，但事实证明◈✿◈★，实验室培养的细胞正确分化和成熟是非常具有挑战性的凯发k8一触即发◈✿◈★。哥本哈根大学6月发表在《Nature Cell Biology》上的一项研究表明（Michaela Mrugala Rothová问天网上海◈✿◈★，2022）◈✿◈★，通过单细胞转录组学鉴定胚胎干细胞向胚胎外及内胚层分化◈✿◈★，描述了不同类型的干细胞可以用来制造肠道和其他器官的中间阶段◈✿◈★，表明在实验室条件下培养干细胞制造器官的可能性◈✿◈★，为人类器官修复提供了新路径◈✿◈★。
6月底发表于《Stem Cell Research & Therapy》的一篇综述介绍了干细胞和外泌体治疗脑出血的最新研究◈✿◈★。大量动物研究表明◈✿◈★，干细胞可以通过再生◈✿◈★、分化或分泌等形式直接或间接参与脑出血治疗◈✿◈★。来自干细胞的外泌体也已在多种疾病中进行了测试◈✿◈★，例如脊髓损伤凯发k8一触即发◈✿◈★、神经损伤◈✿◈★、阿尔茨海默病问天网上海问天网上海◈✿◈★、胰腺导管腺癌◈✿◈★、炎症性肠病和眼部疾病等◈✿◈★，随着对外泌体的深入研究凯发k8一触即发◈✿◈★，研究人员开始尝试将其用于治疗脑出血◈✿◈★。外泌体不仅可以作为药物递送的载体◈✿◈★，还可以发挥治疗作用凯发k8一触即发◈✿◈★。干细胞和外泌体将是药物开发或临床治疗的新策略◈✿◈★。
加州大学洛杉矶分校再生医学和干细胞研究中心制定了首个路线月份发表于《Cell Reports》）◈✿◈★，详细说明了小鼠胚胎干细胞如何分化成为感觉中间神经元——这些细胞能够产生触觉◈✿◈★、疼痛和瘙痒等感觉◈✿◈★。如果结果可以在人类干细胞中复制◈✿◈★，这些发现将有助于开发新的治疗方法◈✿◈★，以恢复人类的神经损伤和脊髓损伤（Gupta◈✿◈★，2022）◈✿◈★。
日本报道了一项在干细胞研究领域使用人工智能 (AI) 的科学研究（Genki N◈✿◈★，2022）◈✿◈★，该研究于6月底发表于《eLife》◈✿◈★，该研究创建了一个AI系统◈✿◈★，系统可以计划和执行实验◈✿◈★，以开发优化方案◈✿◈★，将干细胞分化为治疗所需的相关细胞类型◈✿◈★。
美国◈✿◈★、中国和意大利的六个早期项目都向空间站发送了干细胞◈✿◈★。太空干细胞研究项目旨在克服地球上大规模生产细胞的困难（美联社7月17日新闻）◈✿◈★，有助于新药开发以及疾病治疗◈✿◈★。
细胞治疗潜力巨大问天网上海◈✿◈★，近年来我国出台了一系列政策给予研发支持◈✿◈★。兴德通作为“专精特新”CRO◈✿◈★，很早就布局细胞治疗相关研究凯发k8一触即发凯发k8一触即发◈✿◈★，承接了近20项细胞治疗研究项目问天网上海◈✿◈★，包括干细胞◈✿◈★、免疫细胞（CAR-T疗法◈✿◈★、TIL疗法）等新药研究项目及科研课题◈✿◈★，成功帮助一款干细胞药物获批IND◈✿◈★、并顺利开展临床试验◈✿◈★。同时◈✿◈★，兴德通还成立了细胞临床研究中心◈✿◈★，解决细胞药物开发面临的痛点和难点（GMP厂房规划◈✿◈★、细胞制备工艺问天网上海◈✿◈★、SOP制定等）◈✿◈★，帮助企业少走弯路◈✿◈★，促进成果转化◈✿◈★，加快细胞药物上市◈✿◈★。天生赢家凯发k8国际◈✿◈★，K8·凯发(中国)天生赢家·一触即发◈✿◈★，k8凯发官网◈✿◈★！
